GxP Edition

• 一般的にイベント管理の実現には多大なコストと時間がかかる

• ユーザーが業務フローやテンプレートを設定可能なのでコストを削減できる（テーマ管理機能）

無通告立入検査への準備は急務です。当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。

イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。

1）サプライヤーに自社業務フローを説明

2）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定

3）導入企業がCSVを実施。（必要なら1）、2）に差し戻し）

4）サプライヤーが本番環境に設定し利用開始

新規構築には、相応の時間と高い費用がかかります。さらに、次年度以降は設定変更作業が必要となり、継続的にコストが発生します。導入を決定する際、5年間のコストと定量効果を算出するのが一般的ですが、イベント管理業務に携わる人数と比較すると導入メリットを出しづらいのが悩みです。