GxP Edition

―文書を通じた製品の品質保証を支援するクラウドサービス―

お客様の課題に合わせたPerma Documentの活用シーンをご紹介します。

SCENE2
手順書の教育管理をしたい

課題	手順書などの新規作成、更新の際は、理解度も含めた教育記録の適切な管理が求められており、当局も重視している
解決策	手順書ごとにテスト問題を設定し、合格しない限り参照できないように制御することも可能（教育履歴管理機能）
詳細解説	GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須）教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者のみ参照できるよう制限することも可能